2023年1月24日，F(xiàn)DA準許艾曲波帕(用于口服溶液的Promacta)治療皮質(zhì)類固醇激素、免疫球蛋白或脾切除反應不足的特發(fā)性血小板減少癥。艾曲波帕最初于2008年11月20日被美國食品藥品管理局錄用（FDA）準許用于治療慢性免疫(特發(fā)性)血小板減少性紫癜病人血小板減少癥，對皮質(zhì)類固醇激素、免疫球蛋白治療或脾切除反應不足。

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ITP病人長期使用本產(chǎn)品可使血小板計數(shù)保持在50~400×109/L。除此之外，艾曲波帕還能夠使慢性ITP兒童病人受益，并可以獲得持續(xù)不斷的治療響應。與之相關的臨床實驗還在繼續(xù)，需要更多循證醫(yī)學科學研究來確認其療效。我們期盼著艾曲波帕在我國上市，為中國的ITP病人提供更多的好處。艾曲波帕也是一種血小板生成素受體激動劑，用于治療慢性免疫（特發(fā)性）血小板減少性紫癜病人、免疫球蛋白或脾切除術。艾曲波帕是一種新型的口服TPO受體激動劑，具有良好的耐受性和安全性。

科學研究的延伸發(fā)覺，在某種程度上，Revolade在保持足夠的血小板水平方面是有效的。艾曲波帕僅用于ITP血小板減少和臨床情況增加出血風險的患者。艾曲波帕不適用于正常血小板計數(shù)。艾曲波帕預計將治療再生障礙性貧血。在ITP兒童中，Revolade比安慰劑更有效。在一項主要研究中，涉及92名1-17歲之前接受過ITP治療的兒童。這項研究持續(xù)了13周，研究了8周中至少6周血小板計數(shù)增加到每微增加至少5萬病人的比例。這種情況發(fā)生在服用Revolade的人中約40%（63人中約25人），而服用安慰劑的人中約3%（29人中約1人）。

在這兩項研究中，丙型肝炎陰性的比例高于服用安慰劑的患者（第一項科學研究為23%至14%，第二項科學研究為19%至13%）。為了治療與丙型肝炎與之相關的血小板減少癥，共有141名成年人進行了兩項主要研究。他們比較了Revolade和安慰劑，允許在血小板計數(shù)最初過低且無法開始的丙型肝炎患者中開始和維持抗病毒治療（每微升小于75000）。在這兩項研究中，有效性的主要衡量標準是治療后6個月未顯示任何丙型肝炎病毒跡象的患者數(shù)量。

在研究中，40%的患者（43人中有17人）在12周后對治療做出反應，其中65%（17人中有11人）的血小板計數(shù)每微升至少增加2萬人，或無需輸血即可穩(wěn)定。支持性研究的初步數(shù)據(jù)與主要研究結果一致，46%的患者在12周后對治療做出反應。對于嚴重再生障礙性貧血的治療，43名患者研究了Revolade，沒有與任何其他藥物進行比較。有效性的主要衡量標準是治療12或16周后對Revolade（血小板、紅細胞或白細胞計數(shù)保持在預設水平以上）做出反應的患者數(shù)量。